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多选题 我国药品管理法规定: 禁止生产、销售假、劣药, 下列属于劣药的有( )。

A

以非药物冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

B

不标注或者更改生产批号的

C

超过有效期的

D

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

正确答案 :B C D

解析

本题考查的知识点是劣药的内容。《药品管理法》第49条规定的劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处: ①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香科、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。假药按照《中华人民共和国药品管理法》规定;有下列情形之一的,为假药: ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;④依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售;⑤变质的、被污染的;⑥使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑦所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。