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考教师 金标尺
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A
药品上市许可持有人制度
B
药品追溯制度
C
超说明书用药制度
D
药物警戒制度
正确答案 :C
解析
医学常识。
《药品管理法》第十二条规定:国家建立健全药品追溯制度(B对)。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度(D对),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
《药品管理法》第六条规定:国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度(A对)。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
本题为选非题,故本题答案为C项。
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